海口将开展医疗器械整治行动 严打违法违规行为

　　4月24日，记者获悉，为切实加强医疗器械监管，严厉打击违法违规行为，海口市将开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械非法经营等五种行为。

　　此次专项行动将以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。整治非法经营行为，重点整治以体验式方式未经许可擅自销售医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。整治夸大宣传行为，重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为。整治使用无证产品行为，重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂、无证义齿的非法行为。

　　在此次专项行动中，如发现违法违规行为的，将一律从快、从严、从重处理，并按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。

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