双随机抽查+全覆盖承诺 海南专项整治药品批发企业

　　海口网4月14日消息（记者 黄晖）海口网（微信号：haikouwang2013）记者14日从海南省食药监局了解到，为巩固海南2016年药品流通领域取得的成果，该局自本月起开展为期3个月的2017年药品批发企业专项整治，以净化药品流通市场秩序，保障人民用药安全有效。

　　本次专项整治时间为今年4月至7月为期3个月。期间，食药监部门将从全省381家药品批发企业（含零售连锁总部）中按照约20%的比例抽取，共检查72家企业，分两批完成，每批检查36家企业。此次整治将按照“双随机一公开”要求，对全省药品批发企业（含零售连锁总部）和检查组统一编号，通过计算机随机抽取检查企业和检查组。

　　据悉，此次专项整治将在试点检查的基础上，由每个检查组先随机抽选2家企业作为检查试点，交流发现的问题并研究提升检查方法，对第一批36家被检查的企业存在违法违规行为，对涉嫌存在违反药品GSP（注：GSP为《药品经营质量管理规范》缩写）规范行为的，依法作出相应处罚，情节严重的吊销《药品经营许可证》。

　　值得关注的是，除双随机、公开公平公正检查外，省食药监局在第一批检查完成后将总结首批36家企业的问题并列出清单，发给全省所有药品批发企业进行对照自查，并承诺整改。自查自改结束后，该局将抽检企业自查自改的成效，如再查出清单中的违法违规问题，给予严惩重罚。

　　附录：食药监总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》中列举的问题：

　　（一）为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；

　　（二）从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品；

　　（三）向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；

　　（四）伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；

　　（五）购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；

　　（六）将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；

　　（七）在核准地址以外的场所储存药品；

　　（八）未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；

　　（九）擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；

　　（十）向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。

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