小心劣质美瞳靓“瞎”眼 海口食药监局查扣661瓶劣质美瞳

执法人员在对劣质美瞳的相关信息进行记录。　　

　　海口网7月20日消息（记者陈五男 摄影报道）爱美之心人皆有之，为了让自己的眼睛更漂亮，很多时尚女性都选择佩戴美瞳，而商家正是抓住消费者这一需求，在没有取得《医疗器械经营许可证的》的情况下，大肆销售美瞳。19日下午，海口市食品药品监督管理局在全市范围开展严厉打击装饰性彩色平光隐形眼镜（俗称“美瞳”）违法行为专项整治行动，7家商户涉嫌无证经营第三类医疗器械隐形眼镜，现场扣押69个品种共661瓶劣质美瞳。

近百副劣质美瞳堆放在一个简易鞋盒内。

　　当日17时许，执法人员来到解放西路，对销售美瞳的商铺进行检查。在得胜沙路服装批发市场内一家药妆店内，待售的近百副美瞳用一个简易鞋盒堆着，这些美瞳有的无生产日期、生产厂家和保质期等任何标识，有的是英文、韩文标识，根本无法识别，且店内并未悬挂医疗器械经营许可证等相关证件。当海口网（微信：haikouwang2013）记者询问该店主为何不办理《医疗器械经营许可证》时，店主称并不知道要办证，只说货源都是从朋友那进的。由于该商户未取得《医疗器械经营许可证》，属无证经营，且销售的美瞳也无法提供索证索票等资质，为此，执法人员依法查处，并将所售美瞳依法查扣。

　　据了解，此次行动由海口市食品药品监督管理局统一部署，四个区局同时铺开进行，检查采取不提前通知，不提前打招呼的方式突击检查，以达到切实查出问题、找出漏洞的目的。本次检查重点区域为海口市内大小眼镜店、居民区、繁华街区、商业街、购物商场、学校周边饰品店铺等场所。

　　海口市食品药品监督管理局副局长吴银华介绍，此次专项行动的检查重点是经营者的经营行为是否属于无证经营医疗器械，是否按照医疗器械经营质量管理规范的有关要求建立相关管理制度以及进货查验、销售复核等记录；所经营的隐形眼镜是否具备《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》等相关资料；产品的说明书、标签和包装标识内容是否使用中文；对产品进货渠道进行追踪溯源，对涉嫌生产批发不合格产品的厂家、经销商，或产品合法但不具备经营资格的经销商要揪住不放，彻底从源头上阻断违法经营行为链条。

　　当日，全市四个区共出动执法人员36人次，检查经营户85家，眼镜店6家，连锁眼镜店总部1家。检查中共发现7家商户涉嫌无证经营第三类医疗器械隐形眼镜，现场扣押了69个品种共661瓶隐形眼镜产品。

　　吴银华表示，对从事违法经营的商户，各区局将本着“从严、从重、从快”处理的原则，依法严肃查处，坚决打击，绝不姑息，将增加巡查的力度和频次，进一步规范全市隐形眼镜市场行业秩序。同时也提醒消费者，应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买“美瞳”，并确认所购产品已经获得医疗器械注册证书，切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。

　　据介绍，“美瞳”，学名为装饰性彩色平光隐形眼镜，直接接触眼角膜，按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理，在上市前需获得医疗器械注册后方可生产，具备第三类医疗器械经营许可证的企业方可销售。在一些小商品批发市场存在无证销售“美瞳”的现象，由于未经许可，其销售的“美瞳”的安全性、有效性没有保障，佩戴此类产品容易引起眼部发炎、角膜病变等并发症。

药妆店内销售的美瞳产品。

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