“西药费用已经降了不少,中成药成了药费里的大头。”湖北襄阳市民张洁在整理上一年的药费单据时感叹。
把虚高的中成药费用降下来,这是很多老百姓的心声。目前,我国已成功开展了6批药品集中带量采购,但是中成药由于质量难以评价、独家产品多等特殊性,一直未能开展集采。
近日,湖北省牵头19省份联盟开展全国首次中成药集采,采购规模近100亿元。这意味着,未来药费里的“水分”会被进一步挤掉。
此次集采,97家企业、111个产品中选,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。根据19省份联盟年度需求量测算,预计每年可节约药品费用超26亿元。
中成药集采为何难开展
“中成药根本没办法搞集采。”这是此前业内流传的一种观点。
自2018年药品集采改革以来,国家已经成功开展6批药品集采,涵盖高血压、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常见病的主流用药,但尚未有中成药纳入大范围集中带量采购。
中成药集采为何难开展?国家医保局医药价格招标采购司负责人解释称,中成药的特殊性增加了集采难度。
首先,中成药质量难以评价。化学药品质量和疗效一致性评价保证了仿制药的疗效与安全性,但中成药一般是根据传承的经典名方制作而成,也就没有“原研药”与“仿制药”的说法。缺少一致性评价的支撑,意味着中成药之间的质量、疗效等没有统一的、能够令大众信服的判断标准。
其次,中成药独家产品多。按照以往化学药、耗材与生物制剂的集采规则,进入集采的药品均为非独家产品,这样能够保证其具有充分的竞争性,有降价空间。但是,由于中医“一源多流”的学术及文化特色,中成药分类和命名复杂,配方与工艺稍有变化便成为新的品种,因此独家产品众多。目前,我国有1000多个中成药独家品种,竞争并不充分,少数“独家”甚至是专为规避市场竞争而“量身定制”,这也是中成药集采的另一大现实困境。
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