海口零售药店追溯管理制度征求意见 药品零售经营拟实行全程监测和预警提示

近日，市市场监督管理局起草了《海口市零售药店追溯管理工作制度（征求意见稿）》，明确系统追溯、票据追溯、随货同行单追溯、配送追溯、购销流向追溯等内容，适用于海口市零售药店药品经营全过程的追溯管理，现向社会公开征求意见。

征求意见稿明确，药店应当在药品采购、储存、销售、配送等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量安全，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯；零售药店药品追溯系统可实现药品经营全过程监测和预警提示，监管部门可通过追溯系统对零售药店药品的追溯信息进行实时采集、动态监测和高效监管。

追溯要求药店应通过经营各环节数据流向、药品流向和票据凭证流向的审核与对照，确保实现零售药店药品的可追溯性；系统追溯要求药店应建立采购、收货、验收、储存、养护、销售等经营全过程质量管理、质量控制和追溯要求的计算机系统。计算机系统应具备药品近效期预警、超量销售预警、处方药登记提醒、药品追溯状态核验、电子化记录等功能，各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程、管理制度和监管部门的要求。此次意见反馈截止时间为8月5日。