全省首例！自贸港货物进口例外措施助推医疗器械保税维修项目落地海口国家高新区

全省首例！

自贸港货物进口例外措施

助推医疗器械保税维修项目

落地海口国家高新区   

近日，开立生物医疗科技（海口）有限责任公司（下称“开立医疗”）申报的医疗器械保税维修项目获商务部正式批复。这不仅是海南自由贸易港首个获批的医疗器械保税维修项目，更将成为封关后“禁限清单”中允许开展“两头在外”保税维修的首个医疗器械项目，代表着全国最高水平的保税维修试点在自贸港有了实体样板。

图片来源：开立医疗官网

今年7月，商务部印发《海南自由贸易港禁止、限制进出口货物、物品清单》（2025年第43号公告），明确将38个商品编码对应的产品纳入保税维修许可范围，该政策开放度在全国自贸试验区及综合保税区中处于领先水平。在海南省商务厅的统筹协调与大力推动下，海关、生态环境局等部门密切联动和提前介入精准指导下，开立医疗的保税维修项目顺利获批，既为开立医疗拓展国际维修服务提供了坚实政策支撑，也为后续海口国家高新区拓展保税维修业务场景、打造全球保税维修示范基地奠定产业基础。

图片来源：开立医疗官网

“此前，随着企业国际市场份额持续扩大，海外客户对设备维修的时效性和专业性要求不断提高。传统海外设备维修需往返国内生产基地，存在耗时久、成本高、影响客户诊疗服务连续性等问题。”开立医疗相关负责人介绍，此次获批保税维修资质后，开立医疗在海口国家高新区设立全球维修中心，在海关保税监管框架下，可直接接收来自欧盟、美国、拉美、中东等全球多个地区的待修设备，开展精准检测、高效维修及功能升级服务，维修完成后直接发回海外客户手中，大幅提升了服务响应速度，显著降低了维修成本。

据介绍，作为国内超声和内窥镜领域的龙头企业，开立医疗核心产品竞争力突出。其超声诊断设备全球市场占有率跻身前十，消化呼吸内窥镜位列世界前茅，部分产品成功填补国内技术空白，不仅为国内医疗行业提供优质装备，更在航天、国防医疗保障领域贡献力量。该项目全面运营后，有望打造成为全球储存量最多、单体仓库储存能力最大的彩色超声波诊断仪、软式内镜等医疗设备维修基地，为全球客户提供标准化、高质量的保税维修服务。

海口国家高新区相关负责人表示，从产业发展视角来看，该项目的落地对海南生物医药产业结构优化意义重大。当前，医疗器械在海南生物医药产业中占比不足10%，该项目的启动将吸引医疗器械维修配套产业在琼集聚，推动形成“研发－生产－贸易－维修”的全产业链生态，助力海南提升高端医疗器械服务能级，加速打造国内领先、国际知名的生物医药产业高地。

下一步，开立医疗将加快维修厂地设施建设，尽快推进维修业务开展，依托自贸港政策优势与企业技术积淀，持续完善维修服务体系，提升国际化服务能力。高新区也将联合相关部门继续做好服务保障，推动该项目尽快落地，形成可复制、可推广的实践经验，为海南自贸港高端制造业保税服务模式创新探索提供有力支撑。

企业简介

深圳开立生物医疗科技股份有限公司成立于2002年，2017年4月上市（股票代码:300633）。公司自成立以来一直致力于医疗设备的自主研发和制造，目前在美国硅谷、西雅图、日本东京以及中国的深圳、上海、哈尔滨、武汉设有七大研发中心，在全球130多个国家和地区设有销售和维修网点。该公司是一家集研发、生产、物流、市场、客户服务于一体的国家高新技术企业。

开立生物医疗科技（海口）有限责任公司成立于2023年9月，是深圳开立生物医疗科技股份有限公司的全资子公司。主要开展超声诊断系统（如便携式超声、全身应用超声等），内窥镜系统（如软式内镜、硬镜系统等），血管内超声（IVUS）诊断系统，内镜手术所需的高频电刀、超声刀等医疗器械的国际贸易、国际研发、售后及维修业务。