海口着力推动更多创新药在国内上市并实现地产化

海口着力推动更多创新药在国内上市并实现地产化

研发创新“拉满弓” 产业花开“春满园”

近日，在海南先声药业海口药谷生产基地内，工作人员正在生产线上忙碌巡查。 记者 康登淋 摄

6月1日，在海南先声药业海口药谷生产基地，一批批从瑞士引进的全球新一代抗失眠药达利雷生（商品名：科唯可®）陆续完成分包装，即将发往全国各地。

近年来，海口国家高新区深耕生物医药研发创新赛道，深度整合产业资源、用好政策红利，不断完善生物医药产业体系，打通企业研发上市、投产运营的各类堵点，助力园区医药企业稳生产、强研发、拓市场、扩规模，为海口打造“产城融合创新之城”注入强劲动能。

加速成果转化 激活产业发展新动能

眼下，海口一批药企聚焦前沿医疗领域，持续加大科研投入，多款自主研发创新药接连取得突破性进展，不断释放产业经济价值。

海南先声药业从瑞士引进的全球新一代抗失眠药达利雷生于去年6月获国家药监局正式批准在国内上市，原研地产化力争年内获批，将实现全链条闭环。先声药业目前年产能可达6亿片，实现地产化后，药物上市周期有望缩短至两周左右，不仅将显著提升患者用药可及性，还可借助海南自贸港优惠政策降低生产成本，从而进一步减轻患者用药负担。

同时，先声药业采用“乐城研用+海口生产”模式生产的全系骨髓保护创新药科赛拉已在海口地产化下线，实现创新链与产业链有机融合。先声药业总经理余庆祝告诉记者，公司将继续发挥创新药研发与商业化方面的优势，加速创新成果转化与全球化步伐。

创新沃土硕果连枝，药企创新研发捷报频传。今年3月，海口国家高新区企业中抗生物制药（海口）有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药——舒西利单抗注射液，其针对中重度大疱性类天疱疮的临床试验申请，正式获得国家药监局批准，标志着这款全球首创的创新药物正式迈入临床开发新阶段，有望为患者带来全新治疗选择。

政策精准赋能 助力企业降本增效

今年初，德镁医药有限公司的国际创新药磷酸芦可替尼乳膏正式获得国家药监局许可在国内上市，并有望于2027年在海口国家高新区实现地产化，将惠及更多白癜风患者。德镁医药首席执行官黄安军介绍，依托“乐城研用+海口生产”这一创新模式加持，该产品上市时间直接缩短一年，让国内患者得以更快接触到国际前沿的创新治疗方案。

不久前，海南天壮营养工程有限公司旗下特医食品工程技术中心面向全行业提供特医食品研发与检测服务。聚焦解决特医食品领域研发难、数据贵、周期长的行业痛点，为合作伙伴提供合规、高效、可落地的一站式技术解决方案。该中心负责人表示，将依托自用生产设备“零关税”、研发创新补贴等政策，有效降低研发运营成本，并将政策优势传导至合作企业，帮助客户降低研发边际成本、缩短产品上市周期。

近年来，海口国家高新区依托“企业秘书”服务机制、药械服务站等，为入驻药企提供全周期服务，打通企业研发上市、投产运营的各类堵点。“园区将进一步提升服务力度，助力产品加速上市销售，力争推动更多创新药在国内上市并实现地产化。”海口国家高新区相关负责人表示。