近日,省药品监督管理局印发《支持海南康养产业高质量发展若干措施》(以下简称《措施》),依托自贸港政策优势与自然资源禀赋,以促进中医药(南药黎药)传承创新为抓手,提出14条具体举措,推动生物医药与康养产业深度融合。
《措施》提到,针对南药黎药医疗机构制剂、康复理疗器械、数字疗法等重点产品,建立“早期介入、专人跟进、研审同步”机制。对申请第二类医疗器械注册的康养创新产品,实行100%优先审评,审评时限压缩至法定时限的45%。依托自贸港“加工增值免关税”政策,针对含有沉香、益智、降香等海南特色植物原料的普通化妆品,推行备案“前置指导+优先办理”。
《措施》提出,要实施南药黎药培优工程,联合农业、卫健部门,在五指山、白沙、屯昌等南药黎药主产区,认定一批“定制药园”;引导企业深挖道地药材康养价值,合规开发药膳食材、养生茶饮、浴疗包等生活化终端产品,改变粗放的切片、原果售卖模式,运用现代生物提取、破壁粉碎、冻干等先进技术,深挖道地药材康养价值,激活大众康养消费市场。
为了让好药惠及更多康养人群,对疗效确切、安全稳定且以康养为目的的黎药特色院内制剂,允许在全省医联体、医共体及符合条件的康养机构、医养结合中心之间调剂使用。同时支持获批的慢病管理、认知康复、睡眠干预等数字疗法产品,优先在康养社区、旅居养老机构作为非药物干预手段推广应用。
《措施》鼓励“跨界出圈”,打造“海南康养好物”区域公用品牌。支持企业依托直播电商、社交新零售等依法合规布局全域市场,提升海南康养产品的品牌辨识度与市场占有率。此外,依托乐城真实世界数据研究平台,探索将康养机构中使用的特色医疗器械、健康监测设备产生的数据,用于产品注册申请与升级迭代,用数据证明疗效,用数据驱动创新,构建具有自贸港特色的康养产业数据应用生态。
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