海南首个新冠病毒抗原检测试剂盒获批上市

4月20日，海孵（海南自贸区）医疗科技有限公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）获三类医疗器械注册证，成为海南首个获批的新冠抗原检测产品。

工作人员展示新冠病毒抗原检测试剂（央广网记者 林韦玮 摄）

海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司（以下简称海孵公司）坐落于海口国家高新技术开发区（以下简称海口高新区），是一家专注于早筛查早诊断的创新型体外诊断试剂研发及产业化的高新技术企业。新冠肺炎疫情暴发后，海孵公司全力研发新型冠状病毒抗原检测试剂盒，两年多的时间进行过多次试验，结果令人满意，并顺利通过CE认证。

新冠病毒抗原检测试剂盒（央广网记者 林韦玮 摄）

据介绍，该新冠病毒抗原检测试剂盒主要用于体外定性检测鼻拭子中新型冠状病毒抗原，具有使用范围广、操作简单、现检现测的优势，可用于短时间内快速筛查。目前，该产品在海口高新区美安科技新城生产基地的日产能可实现30万人份，经过产能扩建，预计两个月后日产能可达到100万人份，可进一步满足海南省集采、居家自测等市场需求，为实现科学精准疫情防控提供重要补充手段。