又一海南乐城临床真实世界数据应用试点品种获批上市

又一乐城临床真实世界

数据应用试点品种获批上市

10月9日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界数据应用试点品种——科利耳有限公司的人工耳蜗声音处理器获国家药监局批准上市。该产品可将接收到的声音进行转化处理，通过人工耳蜗植入体将电刺激传输至听神经，帮助恢复患者听力。

记者从省药监局获悉，在国家药监局和海南省政府的高位推动下，目前乐城临床真实世界数据应用试点工作已形成规范的制度体系、顺畅的运行机制、开放的数据平台，在政策制度、技术标准、产品加快上市等方面取得一系列突破性成果，共有12个药械品种获批上市。

下一步，省药监局将继续在国家药监局的指导下，突出制度集成创新，以乐城真实世界数据研究推动药品和医疗器械审评审批制度改革，促进医药产业高质量发展。