海口网4月2日消息(记者史子杨 颜绵程摄影报道)记者2日从海南先声药业了解到,首批采用“乐城研用+海口生产”模式生产的,全系骨髓保护剂创新药——注射用盐酸曲拉西利(商品名:科赛拉)已于4月1日在海口地产化下线。该药物从美国上市到国内进口注册获批仅仅用时14个月的时间,未地产前,国内患者用药依赖进口,价格高昂且通关周期长。科赛拉落地海口高新区商业化生产后,大大降低了该品种的生产成本,从而惠及更多患者。
首批地产化科赛拉产品于4月1日下线。颜绵程 摄
首批地产化科赛拉产品于4月1日下线。颜绵程 摄
据介绍,科赛拉为美国G1 Therapeutics公司开发,旨在改善癌症患者化疗治疗效果和患者生活品质的全球同类首款创新药,被美国FDA授予突破性治疗认定和优先审评资格,已于2021年2月在美国获批上市,并用于前置性保护广泛期小细胞肺癌患者化疗过程中出现的骨髓抑制,获批上市后1个月被同时写入美国国家综合癌症网络(NCCN) 《小细胞肺》及《造血生长因子》指南。
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