“乐城研用＋海口生产” 美国创新药“科赛拉”在海口地产化下线[图]

海口网4月2日消息（记者史子杨 颜绵程摄影报道）记者2日从海南先声药业了解到，首批采用“乐城研用+海口生产”模式生产的，全系骨髓保护剂创新药——注射用盐酸曲拉西利（商品名：科赛拉）已于4月1日在海口地产化下线。该药物从美国上市到国内进口注册获批仅仅用时14个月的时间，未地产前，国内患者用药依赖进口，价格高昂且通关周期长。科赛拉落地海口高新区商业化生产后，大大降低了该品种的生产成本，从而惠及更多患者。

首批地产化科赛拉产品于4月1日下线。颜绵程 摄

首批地产化科赛拉产品于4月1日下线。颜绵程 摄

据介绍，科赛拉为美国G1 Therapeutics公司开发，旨在改善癌症患者化疗治疗效果和患者生活品质的全球同类首款创新药，被美国FDA授予突破性治疗认定和优先审评资格，已于2021年2月在美国获批上市，并用于前置性保护广泛期小细胞肺癌患者化疗过程中出现的骨髓抑制，获批上市后1个月被同时写入美国国家综合癌症网络(NCCN) 《小细胞肺》及《造血生长因子》指南。

根据先声药业与临床阶段肿瘤公司G1 Therapeutics公司签署的独家许可协议，引进科赛拉在中国大陆、香港、澳门和台湾落地，结合海南博鳌乐城国际医疗先行区的政策，先声药业开启乐城研用并开展真实世界数据研究，2021年6月在乐城开出首张处方，同年8月开展进入真实世界数据研究试点品种并获得优先审评资格，2022年7月12日获国家药监局批准上市。

生产车间。颜绵程 摄

海南先声药业有限公司总经理余庆祝表示，“乐城研用+海口生产”模式将“国九条”先行先试政策与海口医药产业有效链接，科赛拉的引进开启了博鳌乐城先行区与海口国家高新区积极探索“飞地经济”合作模式，国际创新药械通过海南引进国内并上市的时间得以大大压缩。而近年来，海口国家高新区与乐城先行区开启的“飞地经济”联动发展模式，则帮助创新药械加快走出乐城实现本地生产供应。

“企业的壮大、创新创业的活跃，一刻也离不开政策的支持和良好的营商环境。针对科赛拉的引进和商业化生产申报，省市各级政府成立专班日常跟进。在省委省政府的带领和省工信厅、省药监局、海口市政府、博鳌乐城管理局、海口高新区等的指导和帮助下，该项目得以快速推进并形成实际结果。”余庆祝说，海南先声药业未来将把国外已上市药物引进海口生产进行商业化转化作为重点发展方向之一，为促进产业创新升级贡献力量。