海南医疗器械创新再结硕果 苏生生物“全缝线锚钉”获批上市

近日，位于海口国家高新区药谷工业园的海南苏生生物科技有限公司（以下简称“苏生生物”）迎来喜讯，其自主研发的第三类医疗器械“全缝线锚钉”成功获得国家药监局批准上市。这是海南今年获批的第八个第三类医疗器械产品。

苏生生物研发中心研发经理周倜手持一枚纤细的“全缝线锚钉”向记者展示，“这就是我们刚获批的新产品，别看它体积小，能解决传统金属、PEEK等材料锚钉的不少难题。”

“随着关节镜、运动医学等微创手术普及，‘微创、速愈’成了医患共同需求，但传统金属锚钉作为永久植入物，有骨骼损伤、MRI检查伪影干扰、远期松动等问题。”周倜一边演示锚钉的“伞状张开”结构，一边解释传统锚钉靠机械锁定固定存在骨质疏松部位把持力不足、高密度植入时还易碰撞等问题，这些临床痛点正是研发“全缝线锚钉”的初衷。

周倜介绍，此次“全缝线锚钉”的快速获批，离不开海南的政策支持与产业生态助力。海南省药监局开辟优先审评审批通道，大幅缩短了产品的上市周期。

“更重要的是，海南聚集国内外顶尖医疗、专家和患者资源，让我们能随时对接临床需求。”周倜说，研发过程中，团队通过平台快速收集医生反馈，调整锚钉的编织密度和工具设计，让产品更贴合手术实际。

在市场推广与未来布局方面，苏生生物深化与国内顶尖医院、权威专家合作，通过学术研讨会、培训课程等形式，推广产品理念与相关手术技巧。同时加强与优质经销商的协作，依托线上线下平台，持续推广产品最新临床应用成果。