海南出台促进医药产业高质量发展行动方案 发力“海口研发制造” 构建产业协同生态

近日，省药品监督管理局印发《以药品安全高水平监管促进医药产业高质量发展行动方案》，提出到2030年，基本建成适应高标准建设海南自贸港的现代化药械化监管体系，打造国内一流、国际知名的现代医药产业集群。

《方案》提出，要对标国际先进监管规则，构建“企业创新、政府护航、产业升级”良性生态；优化乐城先行区、海口高新区、洋浦开发区、崖州湾科技城等差异化协同发展格局，依托热带海洋、国际旅游等独特资源，形成“特色突出、链条完整、优势互补”的产业发展新形态。

监管体系基本实现国际化适配。建成1个国家级监管科学创新研究基地，发布5项以上具有自贸港特色的监管技术指南，与至少2个国际先进监管机构建立常态化合作机制。

产业发展形成特色化优势。全省医药产业营收突破500亿元，培育1家以上规模超80亿元、20家以上规模超5亿元企业，实现国家级第三类创新医疗器械“零的突破”，力争获批新药3个以上、备案化妆品新原料3个以上、获批特殊化妆品30个以上，建成全国知名的热带海洋特色医药产业集聚区，海洋生物医药产业产值占比超过20%。

企业集聚实现规模化效应。吸引国内外头部医药企业、专业服务机构在琼设立区域总部或研发中心100家以上；新增药械化生产企业100家以上，基本形成“乐城研用转化、海口研发制造、洋浦原料药集聚、崖州湾科技创新”的产业协同生态。

开放合作打造枢纽型平台。成为全球创新药械进入中国市场的“第一站”和“优选地”，构建全球临床急需药械调用供应体系，实现医药资源双向高效流动，建成对外开放国际交流合作先行区。力争平均每年吸引超过5个国际创新药械项目，通过海南进入中国市场。