海南博鳌乐城：努力打造中国医疗对外开放世界级窗口

原标题：创新体制机制加速国际先进药械进国门

乐城：努力打造中国医疗对外开放世界级窗口

海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区俯瞰。 阮琛 摄

6月的博鳌乐城，花儿怒放，鸟儿歌唱，活力四射。

“这就是给生命以希望的地方。”在海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区一家医疗机构内，患者吴先生望着窗外的美景连连感慨道。今年4月，身患“癌中之王”黑色素瘤的吴先生在绝望之中到乐城求医，但治疗黑色素瘤的特效药极为稀缺。以救治生命为重，乐城相关部门利用政策优势，引进一款尚未在国内上市的药物，目前患者已经接受两次药物和辅助治疗，精神状况良好。

吴先生的就诊经历，正是乐城先行区发展成果的生动体现：国内患者不出国门，用上国际最先进的医疗资源并治愈病痛。这在如今全球疫情的背景下，意义更为凸显。

至2019年底，已有近300名疑难重症患者借助先行区的特许药械控制了病情乃至恢复健康。近期，先行区累计创下的“全国首例”（特许药械中国内地首次应用）有望突破100例，一批重大疾病在国内有了全新特效疗法。

数字的背后，标志着先行区“放管服”改革的重大突破。从持续深化极简审批改革，到成立园区管理局进一步理顺体制，再到创新卫生、药监“二合一”综合监管模式等，困扰发展的体制机制痛点阻点被打通，推动乐城先行区步入发展全新阶段。

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机制创新释放发展活力

作为中国唯一的国家级医疗旅游产业园区，乐城先行区的发展注定是“摸着石头过河”。2013年2月28日，国务院正式批复设立乐城先行区，赋予九条可概括为特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际交流“4个特许”的优惠政策。

围绕国家赋予的黄金政策，新生的乐城先行区摸索前行。先行区成立之初，通过推进“多规合一”试点，全面实行极简审批，让有意向的企业以最快的速度进驻园区。

很快，博鳌恒大国际医学中心、博鳌一龄生命养护中心等一批项目在乐城先行区内落地开花。

“我们两个小时就完成了企业注册，5个月实现项目落地。”海南瑞达麦迪赛尔国际医疗中心相关负责人介绍道，乐城先行区的高效审批，令项目提前落地见效，节省了企业成本。

为了进一步为乐城先行区的发展“松绑”，海南省委、省政府进一步深化体制机制改革，成立了乐城先行区管理局。管理局由省政府直接管理，是采取市场化、专业化运作的具有公共服务职能的法定机构。

乐城先行区管理局成立后，围绕医学产业园区定位，在园区“极简审批”的基础上，进一步创新模式，压缩审批时限。比如，乐城先行区对社会资本举办的医疗机构创新实行“两证一批复同发”，在核发医疗机构设置批准书的同时，一并核发医疗机构执业许可证和大型医用设备配置许可的批复，验收通过后即可执业。

“三级医疗机构设置以前要等待几个月时间，改革后被大幅度压缩至1-3个工作日。”乐城先行区内一医疗机构相关负责人说，改革极大缩短了医疗机构的筹建周期。

数据显示，仅2019年，乐城先行区共受理行政许可办件及备案事项323件，办结率100%，共节省企业办事时间4669天，项目规划正常审批需要429个工作日缩成58个工作日。

不仅是企业、项目落地提速，特许药械应用也在层层递进的改革中明显提速。乐城先行区管理局局长顾刚介绍，管理局积极联合省卫健委、省药监局、海口海关等部门，从注重用药用械的便利性等出发，进一步深化极简审批改革，“通过特许药械追溯管理平台将纸质审批变为网上审批，药械审批时限进一步压缩，最快可当日完成审批。”

不断深化的审批改革，大大释放园区发展活力。行走在乐城先行区的道路上，当初的“灰头土脸”已大变模样：康祥大道笔直宽阔，绿树成荫、鸟语花香。花红绿韵中，掩映着形态各异、设计新颖的医疗康养机构，处处是朝气与活力。

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