九价HPV疫苗上市两年现状如何？公立医院大多没货

市场

疫苗进口周期至少需要一年

据一位从事疫苗生产的业内人士介绍，疫苗生产周期很长，需要经过生产、质控、原产国检测放行、中国检测所检测放行，四道程序走下来，至少需要一年时间。该业内人士还表示，从九价HPV疫苗最佳使用年龄段来说，应该是进入青春期时接种最好。但由于经常会有疫苗短缺的报道，激发了更多妇女的接种愿望，从而推高了市场需求量，加大了货源缺口。

智飞生物发布2020年半年财报显示，其代理的默沙东九价HPV疫苗，2020年半年批签发量（支）为2159778支，比2019年同比增长83.13%，但仍无法满足市场需求。

此外，该疫苗尚未国产化，也是市场紧俏的原因之一。截至2020年7月31日，国内尚无获批上市的九价宫颈癌疫苗生产企业。国际上，目前仅默沙东公司有九价宫颈癌疫苗获批生产并销售。在国内其九价疫苗通过重庆智飞生物制品股份有限公司代理销售。根据中国食品药品检定研究院批签发数据显示，九价宫颈癌疫苗2019年批签发量为332.42万支，比2018年增长173.35%，2020年上半年批签发量为215.98万支，比上年同期增长83.13%。

国产九价进入三期临床试验

国产疫苗生产厂家——万泰生物8月28日发布公告称，公司计划于2020年9月4日与临床试验机构、现场单位等召开三期临床启动会，并于9月5日开始三期临床试验研究，旨在评价该疫苗在18岁至45岁女性健康志愿者中的有效性和安全性。

公开数据显示，目前国内有多家企业正在紧锣密鼓地开展九价HPV疫苗临床工作。除了万泰生物已进入三期临床试验。另外，沃森生物、康乐卫士、瑞科生物的九价HPV疫苗也已经进入临床阶段 。

提醒

二价四价同样能预防宫颈癌

HPV是“人乳头状瘤病毒”的简称，99%的宫颈癌都是感染HPV中的高危型HPV引起的，主要通过性接触等途径传染。

而HPV疫苗作为目前唯一一种可以预防癌症的疫苗受到广泛关注。全球上市的HPV疫苗有三种，分别为二价、四价和九价，二价和四价疫苗能够防控84.5%的宫颈癌风险，九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌风险。

世界卫生组织2017年明确指出：现有证据表明，从公共卫生学角度，二价、四价和九价疫苗在免疫原性，预防16型、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别，三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。

疾病预防专家认为，尽管二价HPV疫苗只针对16型和18型病毒的感染，但目前研究表明，70%的宫颈癌发生与这两种病毒有关。因此大家没必要都盯着九价HPV疫苗，而且从性价比来说，二价HPV疫苗远高于九价HPV疫苗。

• 上一页
• 1
• 2
• 全文阅读