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真实世界研究在海南乐城如何“开花结果”？

海南缘何率先在我国开展真实世界研究

医药产业不算发达的海南，缘何能率先在我国开展临床真实世界数据应用试点工作？

对此，乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁直言：“国家赋予了海南以及乐城先行区独一无二的政策。”2019年9月，国家发改委、卫健委、中医药局、国家药监局四部委联合发布《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》，明确提出“开展真实世界临床数据应用研究”。

借助“先行先试”特许政策，进口药械可以在乐城先行使用，加上国家将全国唯一的临床急需进口医疗器械和药品使用的审批权下放给海南，推动海南成为全国首个开展临床真实世界数据应用试点区域，让真实世界研究成为中国药械追赶世界先进水平的“超车道”。

为推动真实世界研究，国家药监局于2020年和2021年先后在博鳌乐城设立了药械监管科学研究基地和真实世界数据研究与评价重点实验室。与此同时，我国第一个区域性真实世界数据平台海南省真实世界数据平台搭建完成，共同为乐城高效开展真实世界研究工作提供有力的技术支持。

作为新兴的跨学科领域，真实世界研究同样需要强有力的人才支撑。中国科学院院士、海南大学校长骆清铭介绍，为加强真实世界研究人才的培养和储备，海南真研院与海南大学合作开设全国首个跨学科“真实世界数据应用”硕博研究生培养点。目前，共招收硕士研究生24名、博士研究生15名。

“乐城管理局安排联络员定期联系我们了解研究进度及企业需求，这提高了双方解决问题的效率，极大推进了真实世界研究试点工作的开展。”波士顿科学医学总监彭琳说。

创新的平台、完备的人才叠加优质的服务，让真实世界研究得以在乐城“开花结果”，同时也吸引更多企业落地乐城，源源不断投入真实世界研究。截至目前，乐城先行区已有26家医疗机构开业运营，超过20家在建或筹建，与20个国家和地区的170多家药械企业建立深度合作关系。

[来源：海南日报] [作者：陈子仪邓雅薪何颖] [编辑：云梦怡]

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