我省通过推进仿制药质量和疗效一致性评价等工作,积极推动医药产业高质量发展。目前全省药品批准文号超3100个,一批药品生产企业启动一致性评价相关工作。这是海南日报记者7月9日从省药监局召开的新闻发布会上获悉的。
   
 您当前的位置 : 海南新闻>

海南省多举措推动医药产业高质量发展

海口网 http://www.hkwb.net 时间:2019-07-10 09:06

  原标题:我省多举措推动医药产业高质量发展 全省药品批准文号超3100个

  我省通过推进仿制药质量和疗效一致性评价等工作,积极推动医药产业高质量发展。目前全省药品批准文号超3100个,一批药品生产企业启动一致性评价相关工作。这是海南日报记者7月9日从省药监局召开的新闻发布会上获悉的。

  仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。目前我省共有40家药品生产企业的127个品种启动了一致性评价研究工作,其中3个批准文号已通过一致性评价,29个批准文号已完成一致性评价研究,由国家药监局正式受理;25个批准文号已完成药学研究工作进入临床试验阶段。

  3个通过一致性评价的品种中,齐鲁制药的吉非替尼片属全国首批通过一致性评价的药品,普利制药的注射用阿奇霉素是国内第一个通过一致性评价的仿制药注射剂,先声药业的蒙脱石散也通过了一致性评价。

  我省保质保量完成药品日常注册工作,目前我省药品批准文号共3102个;服务好药品生产经营企业,上半年完成123件各类行政许可、出口证明、设备变更备案等办件。

 

 

 

相关链接:

进一步深化政企合作 促进海口医药产业做大做强
中国工程院院士、兰州大学副校长王锐:依托海洋资源 打造独具特色的生物医药产业
香港全球药品交易所落户海口 助力海南医药产业发展
海口:全力以赴支持医药产业做大做强

 

相关链接:
海口:全力以赴支持医药产业做大做强
香港全球药品交易所落户海口 助力海南医药产业发展
中国工程院院士、兰州大学副校长王锐:依托海洋资源 打造独具特色的生物医药产业
[来源:海南日报] [作者:罗霞 贺澜起] [编辑:杨艳]
版权声明:

·凡注明来源为“海口网”的所有文字、图片、音视频、美术设计等作品,版权均属海口网所有。未经本网书面授权,不得进行一切形式的下载、转载或建立镜像。

·凡注明为其它来源的信息,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。


昵称:
手机号:
验证码:
图解海口一周热闻:海口挂上红灯笼 春节味更浓
图解海口一周热闻:海口中小学下学期开学时间定了!
图解海口一周热闻:海口这场超嗨的演唱会陪你跨年!
图解海口一周热闻:海口寻找识字小达人大赛圆满落幕
图解海口一周热闻:海口寻找识字小达人复赛举行
春运归途 情满琼州
2020新春走基层
双拥专题
中国公民健康素养
【咨询】关于海口市电动自行车何时上牌登记等问题
【咨询】海口南渡江大道何时动工?
【金点子】建议优化调整66路公交车线路
【金点子】龙昆南延长线市政化改造同步建“三道”
【投诉】居民区开设酒吧噪音扰民影响生活
     
排行
 
便利!海口白龙南通道正式通车[组图]
海口多举措出实招护航旅客回家路
你家宠物相亲吗?海口90后“铲屎官”当媒婆花样多
去年冬季求职期薪酬上涨 海口白领平均月薪7935元
​海南省首个“马路机器人”在海口投入使用
“对称日”能否办理婚姻登记?海口市民政局回应了
海口推行六项交通综合优化措施
南渡江河口右岸海口段防洪堤工程获批复
海口海秀快速路二期主线高架桥施工全面展开
海口江东新区这四个组团控制性详规出炉
 
|
|
|
|
 
|
|
|
|
|
|
|
     www.hkwb.net AllRights Reserved      
海口网版权所有 未经书面许可不得复制或转载
互联网新闻信息服务许可证 企业法人营业执照 增值服务许可证
违法和不良信息举报电话: 0898—66822333  举报邮箱:jb66822333@163.com

琼公网安备 46010602000160号

  琼ICP备05001198
中国互联网举报中心