医药代表管理迎来更严监管 禁止从事七类情形

重塑医药代表价值

药品销售面临洗牌

其实规范医药销售秩序、治理医药代表的销售乱象，中央早在三年前就已经出手了。

2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），就明确指出禁止医药代表承担药品销售任务，禁止向医药代表或相关企业人员提供医生个人开具的药品处方数量。明确药品上市许可持有人须将医药代表名单在食品药品监管部门指定的网站备案，向社会公开。医药代表负责药品学术推广，向医务人员介绍药品知识，听取临床使用的意见建议。医药代表的学术推广活动应公开进行，在医疗机构指定部门备案。

并且该《意见》还严肃强调，医药代表误导医生使用药品或隐匿药品不良反应的，应严肃查处；以医药代表名义进行药品经营活动的，按非法经营药品查处。

此次国家药监局又出台了《管理办法》，再次明确了医药代表的职业定位及具体工作内容，严格杜绝医药代表从事销售药品活动，这说明了我国治理整顿规范药品销售行业秩序的决心，坚决让医药代表回归其应有的职业定位。

中央民族大学法学院教授陈群峰认为，药品是特殊商品，是指导性商品，药品推销员应该对该药品了如指掌，能对该药品的研发来源、历史背景、市场发展、药理作用、临床效果、同类比较以及相关的政策、法规、方针、管理等，有自己独到的见解认识。但因为医药代表职责被扭曲、行为被曲解，长期以来，医药代表一直备受质疑和诟病。随着政策的推行和落地，医药代表的价值将面临重塑和调整，药品销售行业面临重新洗牌，没有学术推广的能力，业务推广仍靠“请客送礼”关系和金钱利益的医药代表面临出局。

中国人民大学法学院教授刘俊海认为，近年来，我国医药代表因为种种原因发展成了直接卖药的“药代”，将本来专业性要求很高的职业变成了门槛很低的“市场销售”，中央出手治理规范医药代表让其与“销售药品”脱钩，可谓抓到要害。

深化改革医疗服务

科学规范定价机制

《管理办法》的推出和执行，能否对打击药品价格虚高不下的问题发挥作用？

魏士廪认为，医药代表备案制度只是针对药品流通领域存在的问题。长期以来对医疗服务的定价采用行政手段的方式，使得医疗服务价格压得很低。医疗机构无法通过服务获得合理的收入补偿，只能通过医药等间接获得补偿。这个根源不解决，从其他方面下手，表面上是可以挤出一些水分，但医疗机构和医生很可能会通过其他方式获取补偿。如要系统解决这个问题，就需对医疗服务进行深化改革，对医疗服务的定价要有合理定价机制，使得医疗服务能随成本上升及时调整。

为解决药价虚高这一顽症，政府可以说“不遗余力”想尽各种办法，曾经采取了多种管制措施：比如管制医疗服务价格、管制药品最高零售价、管制医疗机构的购销加价率、实施差别加价率、禁止折扣、管制单处方开药量和均次费用、管制药占比、政府集中招标采购、药品省级政府集中招标采购、零差价、禁止“二次议价”、单一货源承诺、严打回扣等商业贿赂行为、收支两条线。

2015年6月1日起取消我国绝大部分药品政府定价，其中除了对麻醉、第一类精神药品仍暂时保留最高出厂价格和最高零售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消。

根据此次取消药品定价方案，对大部分药品政府定价予以取消，不再实行最高零售限价管理后，将按照分类管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。

其中，对于2000多种医保基金支付的药品，将通过制定医保支付标准管理；对于200多种专利药品和独家生产药品，建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格；对于医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。

刘俊海认为，药品价格虚高的成因非常复杂，需要采取多种治理手段和“组合拳”模式的政策来规范药品价格回归市场调节的目的，并不能单单依靠对医药代表的行业整顿来完成，还需要对我国医疗体制进行深入而系统地改革，让药品定价系统回归科学而规范的定价调整机制。

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