“面对自贸港建设和药品监管新要求、新形势、新挑战,省药监局深入开展药品安全专项整治行动,细化制定了12个专项领域实施方案,督促指导各方开展‘风险大排查’‘秩序大整顿’。”朱宁表示,与此同时,结合我省能力提升建设年活动,省药监局组织“法制大宣传”“系统大练兵”系列活动,着力推动省市两级药品监管能力双提升,积极引导监管服务能力和产业健康发展能力双提升。
此外,省药监局制定了《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划》,统筹推进药品监管能力建设、药品安全治理和风险防范以及促进产业高质量发展任务,积极为自贸港封关运作做好准备,在建设安全有序、风险可控的自由贸易港中扛起药监新担当。
为做好医药产业高质量发展促进者,省药监局持续出台药品监管专项支持政策,强化政策引导、激发创新活力;持续深化“放管服”改革,在大幅压缩省级审评审批时限的基础上,继续优化创新审查机制,畅通咨询服务渠道,提升审评审批效能;建立优先、创新等绿色审批通道,加快产品上市速度,助力企业纾困解难,将监管服务前移至项目起始和落地全过程,在建设自由贸易港新征程中作出药监新贡献。
“在进一步强化风险防控、进一步融入发展大局之余,我们也进一步深化制度创新,争做制度集成创新的先行者。”朱宁说,特许药械政策、临床真实世界数据应用试点工作是国家药品审评审批制度改革的重大探索,也是我省重大制度创新之一,“眼下,省药监局正把制度集成创新摆在突出位置,持续深化推进博鳌乐城特许药械政策,完善临床真实世界数据应用研究试点各项工作协调机制,深化推进临床真实世界数据应用试点,吸引医疗消费回流,助力我省现代服务业发展壮大。”
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